BMP临床应用10，000例10年回顾
李亚非 等

作者对重组合异种骨（RBX）进行临床和相关科研十余年，并与中津药业集团合作，对BMP临床应用10，000例10年进行了回顾性分析，对重组合异种骨（RBX）临床应用相关问题讨论。

自1990年至2003年，重组合异种骨（RBX）临床应用已经达到10，000余例，患者包括新鲜骨折、骨折延迟愈合或不愈合、骨肿瘤、脊柱融合、股骨头坏死等病例。手术完成内固定或处理病灶后，将RBX直接植入骨折区或病灶区。绝大多数为一次性应用，4-12克。少数病例植入二次。最多一个患者一次植入60克。按照骨折愈合标准评定，患者愈合率为93%。个别病例有低热、局部肿胀或渗液。
RBX可补充骨生长因子、成骨基质，促进成骨细胞的增殖，改善骨折区成骨能力,是治疗骨折后延迟愈合或不愈合、骨缺损的较好选择。效果和不良反应与使用方法、适应征的选择有关。

讨论
RBX是一种异种骨移植替代材料，来源不受限，没有在供区部位造成附加的痛苦，没有传播人类疾病的危险，获取、加工和贮存较简易。RBX中成骨活性物质浓集，经过处理的异种骨松质骨是良好的缓释载体，故具有高效诱导成骨能力。骨松质含有胶原基质，对BMP结合、释放以及发挥诱导活性等环节均有利，这是人工合成材料所无法比拟的。
重组合异种骨应用于临床至今已10余年，治疗骨不连、骨缺损患者10，000余例，对一些难愈性骨折显示了很好的治疗效果，目前已在国内300多家医院推广应用。
病例多为创伤所致骨不连、骨缺损，包括肱骨、尺骨、桡骨、指骨、股骨和胫骨等部位。少数为肿瘤切除所致骨缺损，病种包括内生软骨瘤、骨巨细胞瘤及非骨化性纤维瘤等。按患者骨缺损范围大小及周围软组织情况植入RBX。术后一般情况好，无高热或其他变态反应，相关免疫学检测（循环免疫复合物、淋巴细胞转化率、可溶性白细胞介素Ⅱ受体、T淋巴细胞亚群等）无明显异常，伤口一期愈合。
本组患者随访3年以上骨愈合率95%,愈合时间3个月至6个月。术后SPECT显示放射性核素浓集于植骨区域，说明RBX具有高诱导成骨活性。

“重组合种骨”项目获国家科技进步二等奖，
国家新药批号，中津药业生产，获异良好效果和效益